人人首证引颈, 海力特HIV-1 DNA载量检测改变纪元

转自：衡水日报

在人人抗拒艾滋病的征程上，广州海力特生物科技有限公司以自主学问产权的SUPBIO®微量精确检测颠覆性工夫，再次为这一限制带来了“家具修订”。2024年8月26日，海力特生物晓示其自主研发的东谈主类免疫盘曲病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）奏效赢得国度药品监督搞定局（NMPA）颁发的III类《医疗器械注册证》，成为全世界领域内首款获批的DNA载量检测试剂。这一后果填补了国表里商场空缺，同期在人人领域内缔造了新的标杆。

HIV-1DNA载量检测人人首证获批，开启HIV-1DNA载量检测新纪元

海力特生物，这家深耕体外会诊家具研发十余年的高新工夫企业，凭借其自主学问产权的SUPBIO®微量精确检测颠覆性工夫，奏效龙套了传统PCR工夫无法同期保证奢睿度和特异性的工夫瓶颈，竣事了对HIV-1DNA载量的超高奢睿度检测。该家具的问世，为艾滋病防控和赞成提供新的工夫技能。

超卓改变能力，铸就了龙套性临床价值。

海力特生物在“十三五”国度科技要紧专项等国度省市要紧科研项指标支援下，与宇宙80多个艾滋病限制主流团队数百名群众历经10余年，使用海力特生物HIV-1DNA载量检测试剂，发表了近百篇高水平学术论文，证据了HIV-1DNA载量检测在艾滋病诊疗限制的要道作用。此外，我国已有多项国度指南及群众共鸣提议对于HIV-1DNA载量检测的保举认识。

跟着海力特HIV-1DNA载量检测试剂的获批，我国艾滋病防控和诊疗限制领有了首个我国独处学问产权的原研原创的临床检测家具。这对于提高我国在该限制的海外竞争力、保险东谈主民健康福祉具有进击酷爱。翌日，海力特生物将接续深耕东谈主类要紧疾病检测工夫的研发与改变，构建完善的科技改变链与家具劳动滚动链。海力特生物将不断推出更多具有自主学问产权的改变家具，为艾滋、乙肝、结核等要紧传染病和肿瘤限制的医疗水谢绝东谈主民健康水平的提高孝顺力量。